各职业健全查抄机构： 

凭据国度卫生健全委《职业健全查抄治理法子》（国度卫生健全委令第2号）有关划定
，我中心组织草拟了《职业健全查抄质量节造规范（试行）》
，详见附件。现印发给你们
，请遵循执行。 

职业健全查抄质量节造规范 

（试行） 

第一章 总　则 

第一条  为规范职业健全查抄质量治理和质量节造工作
，凭据《中华人民共和国职业病防治法》《职业健全查抄治理法子》《放射工作人员职业健全治理法子》等司法律规、规章
，造订本规范。 

第二条  本规范划定了职业健全查抄工作全过程质量治理和质量节造的根基要求。合用于承担职业健全查抄工作的医疗卫朝气构以及承担职业健全查抄质量节造治理工作的机构。 

第二章 职业健全查抄机构的质量治理要求 

第三条  职业健全查抄机构应成立职业健全查抄质量治理系统
，健全各项规章造度
，对职业健全查抄工作进行全过程质量治理并维持质量治理系统持续有效运行。 

第四条  职业健全查抄质量治理系统建设蕴含组织架构、资源配置、内部质量治理、档案治理、信息化建设、表部质量治理等方面的内容。 

第五条  职业健全查抄全过程质量治理当当蕴含职业健全查抄前、查抄钟注查抄后等工作环节。 

表出职业健全查抄进行医学影像查抄和尝试室检测
，职业健全查抄机构必须保障查抄质量并满足放射防护和生物安全的治理要求。 

第六条  职业健全查抄机构该当依照以下要求发展质量治理工作： 

（一）设置或指定质量治理部门
，职责明确
，运行有效；拥有专门的职业健全查抄科室建造
，岗位设置合理。 

（二）职业健全查抄场所、候检场所和检验室切合《职业健全查抄治理法子》的要求；职业健全查抄仪器、设备蹬纂登记发展职业健全查抄类别、项目和检测能力相适应
，并依照有关司法律规、尺度要求进行计量、校准和检定；发展表出职业健全查抄
，有相应的职业健全仪器、设备、专用车辆等。职业健全查抄和尝试室检测能力该当切合《职业健全监护技术规范》（GBZ188）、《放射工作人员职业健全监护技术规范》（GBZ235）等尺度和技术规范的要求。 

（三）在成立健全职业健全查抄质量治理总造度的基础上
，对职业健全查抄技术服务合同、汇报审核、授权签发、专用章使用、尝试室治理、仪器使用、人员培训、档案治理、安全与环境治理、疑似职业病汇报等沉要环节别离造订具体的质量治理分项造度以及有关的尺度化操作法式。 

（四）技术掌管人、质量掌管人应为本医疗机构在册的执业医师、拥有副高级以上卫生专业临床技术职务任职资格、熟悉职业病诊断有关司法律规、尺度、技术规范。质量治理部门应配有专职或兼职的质量监督员和档案治理人员。 

执业医师、护士等医疗卫生技术人员与登记发展的职业健全查抄类别和项目相适应；主检医师切合《职业健全查抄治理法子》的要求；承担职业健全查抄的尝试室检测人员该当至少有一名拥有中级以上专业技术职称。 

（五）造订并落实各类人员的培训打算
，使其具备与登记发展的职业健全查抄类别、项目有关的专业知识和技术。成立人员专业知识更新、专业技术维持与造就的持续教育造度和纪录。 

（六）对职业健全查抄过程和样品检测过程中的有关纪录该当妥善保留
，确？伤菰。 

（七）成立美满的职业健全查抄信息治理系统
，不休提升质量治理信息化水平。 

（八）成立美满的职业健全查抄总结汇报、个别结论汇报审核机造
，并满足有关职业健全监护技术规范的要求。 

（九）应针对职业健全查抄各环节造订质量指标
，并凭据指标要求进行查抄
，对沉点环节和影响职业健全查抄质量的高危成分进行监测、分析和反馈
，提出持续改进措施
，并做好培训、执杏注分析及改进纪录。 

第七条  职业健全查抄机构该当依照《职业健全查抄治理法子》的有关要求
，参与职业健全查抄质量节造机构组织发展的尝试室间比对和职业健全查抄质量查核
，并在规按功夫内独立实现尝试室间比对和职业健全查抄质量查核内容及有关整改工作。 

第三章 质量节造机构的职责和工作要求 

第八条  掌管职业健全查抄机构质量节造治理工作的机构（简称质量节造机构）的重要职责： 

（一）承担本辖区内职业健全查抄机构质量节造治理工作。 

（二）经省级卫生健全主管部门赞成
，对表颁布职业健全查抄质量节造治理工作规划、质量查核尺度和执行打算
，发展尝试室间比对和职业健全查抄质量查核。质量查核情况应以书面大局奉告有关职业健全查抄机构。 

（三）总结分析本辖区内尝试室间比对和职业健全查抄质量查核了局
，形成质量查核汇报。质量查核汇报应实时报送省级卫生健全主管部门
，并向社会颁布。 

（四）实时相识本辖区内职业健全查抄机构的质量节造动态
，对发现的问题实时汇报省级卫生健全主管部门。 

（五）组织对本辖区内职业健全查抄机构技术掌管人和质量掌管人的业务培训。 

（六）成立职业健全查抄质量节造治理档案并持久保留。 

（七）承担省级卫生健全主管部门交办的质量节造治理其他事项。 

 第九条  职业健全查抄质量节造专家库（以下简称专家库）的专家准则上应具备高级专业技术职称
，熟悉职业病防治司法律规和职业健全有关尺度；专家库的组成应蕴含拥有职业病诊断资格的医师、有关专业的临床医师、影像学专业以及尝试室检验人员、质量治理人员等
，并依照职业健全查抄类别进行分组。 

第十条  质量节造机构应凭据职业健全查抄机构登记的查抄类别
，组织发展尝试室间比对
，并对了局不合格机构的整改情况进行核查。 

第十一条  质量节造机构应凭据职业健全查抄机构登记的查抄类别
，组织发展职业健全查抄质量查核。 

质量节造机构该当从专家库中依照职业健全查抄机构登记的查抄类别抽取5名以上单数专家组成查核专家组（以下简称专家组）。专家组成员选举产生1名组长
，掌管主持现场查核工作。 

专家组应听取职业健全查抄机构有关职业健全查抄质量节造工作情况的汇报
，对职业健全查抄机构的场所、人员、设备、质量治理系统及运行情况
，以及职业健全查抄机构主检医师、专业技术人员的专衣讽论和通例、特殊医学查抄的专业技术人员技术等方面
，进行现场查核。  

第十二条  专家组该当秉持科学、客观、公正的准则
，独立发展职业健全查抄质量查核工作
，并承担相应的司法责任。任何单元和幼我无权过问。专家组该当出具书面定见并对不合格项目提出整改建议。 

专家组专家在进行尝试室间比对和质量查核过程中应采取回避造度。 

第十三条  质量节造机构该当假造尝试室间比对和职业健全查抄质量查核年度总结汇报
，报送省级卫生健全主管部门
，并以书面大局奉告有关职业健全查抄机构。年度总结汇报由质量节造机构妥善生活并持久留存。 

第十四条  质量节造机构组织发展尝试室间比对和职业健全查抄质量查核工作
，不得收取职业健全查抄机构的任何用度。 

第十五条  承担质量节造职责的职业健全查抄机构该当参与中国疾病预防节造中心组织的尝试室间比对。 

激励其他职业健全查抄机构参与中国疾病预防节造中心组织的尝试室间比对。 

第四章 附　则 

第十六条  本规范由中国疾病预防节造中心掌管诠释。 

第十七条  本规范自颁布之日起执行。 

起源：职业安全卫生网